Studio SPORTIF-III: Ximelagatran versus Warfarin nella prevenzione del ictus e degli eventi embolici sistemici nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare
Lo studio SPORTIF III ( Stroke Prevention using an Oral Thrombin Inhibitor in Atrial Fibrillation ) è stato disegnato per confrontare l’inibitore della trombina per os Ximelagatran 36 mg ( Exanta ) 2 volte die con il Warfarin ( Coumadin; INR target: 2-3 ).
I pazienti presentavano una fibrillazione atriale non valvolare ed almeno un altro fattore di rischio per l’ictus ( precedente ictus, precedente embolia sistemica, ipertensione, disfunzione ventricolare sinistra, età superiore ai 75 anni o età superiore ai 65 anni e malattia coronarica ).
L’end point primario di efficacia era rappresentato dalla prevenzione dell’ictus e degli eventi embolici sistemici.
Nel corso dello studio ci sono stati 40 eventi embolici sistemici o ictus nel gruppo trattato con Ximelagatran e 56 nel gruppo Warfarnin.
L’incidenza di sanguinamenti maggiori e minori è risultata significativamente più bassa con lo Ximelagatran rispetto al Warfarin ( p=0.007 ).
Nel 6,3% dei pazienti trattati con Ximelagatran sono stati osservati aumenti transitori nei livelli degli enzimi epatici ( ALT, alanina aminotransferasi ). Sono stati anche segnalati aumenti della bilirubina. ( Xagena2003 )
Fonte: European Society of Cardiology / Annual Meeting 2003, Vienna
Cardio2003 Farma2003